Tư vấn
   Gia đình  
   Công sở  
   Văn hóa Xã hội  
   EET và Hỏi Đáp  
   Mẫu đơn  
   Địa chỉ công sở  
   Trương mục tra cứu  
Các tiện ích
  Từ Điển Séc-Việt
  Từ Điển Slovakia-Việt
  Từ Điển Balan-Việt
  Từ Điển Hungary-Việt
  SMS miễn phí tại Séc
  Lịch âm
  Tra tầu xe tại Praha
  Học tiếng Séc 1
  Học tiếng Séc 2
  Tra vé máy bay
  Tra công về Hamburg
  Tra tầu hỏa
  TV Việt nam online
  TV Séc online
  Tử vi Tướng số
  Chứng khoán
Tin EU và Thế Giới
EMA sẽ kiểm tra xem liệu các xét nghiệm của Sputnik V có vi phạm các tiêu chuẩn hay không (07/04/2021)

Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) sẽ bắt đầu kiểm tra vào tuần tới xem liệu việc thử nghiệm vắc xin Sputnik V của Nga có tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế hay không. Tờ Financial Times (FT) tham khảo các nguồn từ cơ quan này viết. Ngày càng có nhiều quốc gia hoặc khu vực của Liên minh châu Âu, bao gồm cả Séc, đang xem xét mua vắc xin của Nga, mặc dù vắc xin này chưa có được sự phê duyệt của EMA, điều này có thể kéo dài do lo ngại về tính an toàn và hiệu quả có thể xảy ra.

Ví dụ, việc không được chấp thuận có thể khiến những người được tiêm Sputnik V gặp vấn đề khi đi du lịch vào mùa hè. Thật vậy, các nước EU không công nhận vắc xin không được Cơ quan này phê duyệt theo "hộ chiếu covid" được đề cập.

EMA đã tiến hành đánh giá liên tục vắc xin của Nga vào đầu tháng 3, và quá trình này mất vài tháng để vắc xin được phê duyệt cho đến nay. Theo cơ quan này, điều cần thiết là dữ liệu thu được từ các thử nghiệm lâm sàng của vắc-xin phải tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế. Theo FT, đây là điều mà các nhân viên EMA ở Nga nên bắt đầu nghiên cứu vào tuần tới.

Cơ quan thông báo cho tờ báo rằng việc tuân thủ tiêu chuẩn quốc tế được gọi là GCP đảm bảo độ tin cậy của kết quả cũng như tuân thủ các quyền của những người tham gia thử nghiệm. EMA nói thêm rằng họ có thể bắt đầu kiểm tra trong trường hợp lo ngại về vi phạm của mình, nhưng không chính thức khẳng định liệu họ có thực sự dự định làm như vậy hay không.

Nga: Không có áp lực

Nga đã thử nghiệm vắc-xin chủ yếu trên binh lính và công chức. Reuters trước đó đã đưa tin rằng một số người tham gia thử nghiệm đã nói về áp lực từ cấp trên của họ. Tuy nhiên, phía Nga phủ nhận mọi hoạt động vi phạm tiêu chuẩn.

Kirill Dmitrijev, người đứng đầu quỹ tài trợ phát triển vắc-xin của quỹ nhà nước, nói với Financial Times: “Chúng tôi không lo ngại về Cơ quan Dược phẩm Châu Âu về GCPs.“ Theo ông, không có áp lực nào đối với những người được thử nghiệm, và ngoài ra, việc sử dụng vắc xin của Nga đã được 59 quốc gia trên thế giới chấp thuận.

Trong số các nước EU, Hungary sử dụng vắc-xin, quốc gia đã phê duyệt vắc-xin này trong chế độ khẩn cấp độc lập với cơ quan quản lý của EU. Nó cũng đã được mua bởi Slovakia và Áo đang đàm phán mua. Các quan chức hàng đầu của Séc cũng nói về nó.

Tuy nhiên, những lo ngại mà Financial Times đưa ra có thể kéo dài quá trình phê duyệt, điều này càng phức tạp hơn bởi thực tế được khẳng định bởi Dmitrijev rằng Nga muốn đại diện của các quốc gia đã đặt hàng vắc xin cho người của EMA trong quá trình kiểm tra các nhà máy sản xuất. Do đó, theo tờ báo, công việc dự kiến vào tháng 5 của họ sẽ bị trì hoãn ít nhất vài ngày.

Nếu vắc xin của Nga không nhận được đăng ký của EU vào đầu mùa du lịch mùa hè, điều này có thể gây ra vấn đề, ví dụ, trong nỗ lực thực hiện một giấy chứng nhận du lịch duy nhất. Theo đề xuất hiện đang được các nước thành viên đàm phán, chỉ những vắc xin đã đăng ký mới là bắt buộc đối với tất cả các nước EU khi đi qua biên giới, còn các nước khác có thể tự quyết định. Ví dụ, Lithuania đã tuyên bố rằng họ sẽ không công nhận Sputnik trừ khi được sự chấp thuận của EMA. Các quốc gia lớn hơn như Đức và Pháp gần đây đã khuyến khích một cách tiếp cận cảnh giác tương tự, nhưng bản thân họ cũng không loại trừ việc mua các chất của Nga sau khi được cơ quan này phê duyệt.

QT (tổng hợp)

Tin mới:
Hungary ngăn chặn lập trường EU chỉ trích Trung Quốc(17/04/2021)
Biểu tình vì nghìn quan tài nạn nhân Covid-19 chất trong nghĩa địa(17/04/2021)
Nga lập vùng cấm tại biển Đen để tập trận(17/04/2021)
Phát hiện kho 1.000 đồng tiền vàng trong ngôi nhà cũ(17/04/2021)
Một số địa phương ở Đức thông báo áp đặt lệnh giới nghiêm(17/04/2021)
Người Hungary muốn lấy đi tất cả vắc xin Sputnik, người Slovakia đã không đưa chúng cho họ(16/04/2021)
Lãnh đạo ba nước kêu gọi Nga rút quân gần biên giới Ukraine(16/04/2021)
Nga trục xuất 10 nhà ngoại giao Mỹ để trả đũa(16/04/2021)
Belarus thả người đứng đầu liên hoan phim ra khỏi tù sau phản đối quốc tế(16/04/2021)
Pháp ra luật xem quan hệ tình dục với người dưới 15 tuổi là hiếp dâm(16/04/2021)
Các tin khác:
„Nội chiến“ giành ghế thủ tướng Đức(16/04/2021)
Thủ tướng Đức kêu gọi ban bố lệnh phong tỏa để ngăn chặn làn sóng Covid-19 thứ 3(16/04/2021)
Các nhà bếp khổng lồ cung cấp cho các nhà hàng ở Madrid đồ ăn để giao đi. Cư dân phàn nàn về tiếng ồn và mùi hôi(16/04/2021)
Họ phải rời khỏi đất nước. Chính quyền Thổ Nhĩ Kỳ trục xuất người nước ngoài gia nhập Giáo hội Tin lành(16/04/2021)
Có thể cần tiêm thêm liều vắc-xin Pfizer COVID-19 thứ 3?(16/04/2021)
Merkel có thể tiêm vaccine AstraZeneca(16/04/2021)
Ba Lan trục xuất ba nhà ngoại giao Nga(16/04/2021)
Tiết lộ lý do khiến Thụy Điển đối mặt với nguy cơ cạn kiệt tinh trùng(16/04/2021)
Nga xây dựng nhà máy sản xuất máy bay chiến đấu không người lái(16/04/2021)
Siêu tàu sân bay Anh lại vỡ ống nước(16/04/2021)
Nhóm Visegrad nhất trí về cách thức phục hồi kinh tế hậu COVID-19(16/04/2021)
Đức thuyết phục người dân chuyển từ máy bay sang tàu hỏa để cắt giảm khí thải(16/04/2021)
Bà Iva Miteva được bầu giữ chức Chủ tịch Quốc hội Bulgaria(16/04/2021)
Về nhà đi, ở đó yên tĩnh. Cách tiếp cận của Đan Mạch đối với người tị nạn Syria thật đáng xấu hổ(15/04/2021)
Anh: Bạo loạn tại Bắc Ireland kéo dài sang đêm thứ bảy liên tiếp(15/04/2021)
Sputnik đã vượt thử nghiệm ở Slovakia, ông Matovič nói(15/04/2021)
Thủ tướng Slovakia: Vắc-xin Sputnik V có thể được tiêm chủng tại Slovakia vào đầu tháng 5(15/04/2021)
Nga cấm tịch thu thú cưng để siết nợ(15/04/2021)
Châu Âu đặt cược vào vaccine Pfizer(15/04/2021)
Pháp cắt đôi hai tàu ngầm hạt nhân để ráp thành chiếc mới(15/04/2021)
Tổng thống Pháp hoan nghênh nỗ lực phục dựng Nhà thờ Đức Bà(15/04/2021)
Bộ Y tế Đức hối thúc các bang chủ động thắt chặt hạn chế(15/04/2021)
Tây Ban Nha: Cô gái bị sát hại trên đường về từ nhà ông bà (15/04/2021)
Một tòa án Nga tuyên án một năm tù treo đối với nữ đồng minh của Navalny(15/04/2021)
Tòa án Hiến pháp Đức hủy đóng băng tiền thuê nhà ở Berlin. Tòa thị chính không có quyền quyết định(15/04/2021)
Ba Lan vui mừng vì được nhận 5 máy bay vận tải quân sự đã loại biên từ Mỹ(15/04/2021)
Cựu Ngoại trưởng Đức: Nord Stream 2 là quyết định có chủ quyền của châu Âu(15/04/2021)
Nga công bố kế hoạch sản xuất vaccine Sputnik V tại Serbia(15/04/2021)
COVID-19: Đức ghi nhận mức tăng trong ngày cao nhất kể từ giữa tháng 1(15/04/2021)
Quan chức y tế ngất xỉu khi công bố dừng vaccine AstraZeneca(15/04/2021)
Ireland điều tra vụ Facebook làm rò rỉ dữ liệu người dùng(15/04/2021)
Một người Đức được tiêm vắc-xin khác với vắc xin mình muốn(14/04/2021)
Pháp nhận được 200 000 liều vắc xin Johnson & Johnson kịp thời để tiêm cho những người trên 55 tuổi (14/04/2021)
Slovakia: Smer-SD nộp đề xuất triệu tập một cuộc họp bất thường: Các chữ ký đã được đệ trình(14/04/2021)
Người Hungary được cho là đã khuyên người Slovakia chấp thuận Sputnik mà không cần kiểm tra(14/04/2021)
Đan Mạch dừng hẳn tiêm vaccine AstraZeneca(14/04/2021)
Làng duy nhất thế giới giao tiếp bằng... huýt sáo(14/04/2021)
Tỷ lệ nhiễm mới nCoV Thụy Điển cao nhất châu Âu(14/04/2021)
Phát hiện xưởng gốm La Mã cổ khổng lồ niên đại 1.800 năm ở Ba Lan(14/04/2021)
Putin tiêm liều vaccine Covid-19 thứ hai(14/04/2021)
Viên cảnh sát bị phạt 10 tháng tù vì chia sẻ ảnh món ăn yêu thích của Hitler(14/04/2021)
Đức lo Ukraine kích hoạt chiến tranh vì Mỹ gửi tín hiệu sai ở châu Âu(14/04/2021)
Ngoại trưởng Hy Lạp thăm Thổ Nhĩ Kỳ, hóa giải căng thẳng?(14/04/2021)
Đại dịch tàn phá Ba Lan hơn bao giờ hết(14/04/2021)
Dân tị nạn ở Đức nhiều đến mức chưa từng thấy(14/04/2021)
Thụy Điển đổ lỗi cho Nga vụ tin tặc thể thao bôi nhọ VĐV(14/04/2021)
Bộ trưởng Y tế Áo từ chức vì kiệt sức(14/04/2021)
Căng thẳng Nga-Ukraine: Tổng thống Putin đã có giải pháp?(14/04/2021)
Kêu gọi Chủ tịch Hội đồng châu Âu từ chức vì „giành ghế“ phụ nữ(14/04/2021)
Đức điều chỉnh khuyến nghị về việc tiêm vaccine AstraZeneca(14/04/2021)

 
© 2005-2021 Tran Hung Quan
® Ghi rõ nguồn "secviet.cz" khi các bạn lấy tin từ trang web này