Tổng thống Miloš Zeman đã viết thư cho Chủ tịch Trung Quốc về vắc xin covid-19 của công ty Sinopharm ở đó. Theo người phát ngôn của Lâu đài, nguyên thủ quốc gia đã được yêu cầu bởi ông Andrej Babiš (ANO) về điều này, và Trung Quốc sẽ ngay lập tức thực hiện yêu cầu. Tổng thống trước đây cũng đã yêu cầu Nga cung cấp vắc xin Sputnik V. Cả hai loại vắc xin này đều không được chứng nhận ở Liên minh châu Âu.

Bà Irena Storová, Giám đốc Viện Kiểm soát thuốc Nhà nước (SÚKL), cho biết ở cấp quốc gia, SÚKL không thể đăng ký các loại vắc xin không được Liên minh Châu Âu chấp thuận, trong đó có vắc xin của Nga và Trung Quốc. Bà Storová cho biết: “Các cơ quan quản lý dược phẩm ở các quốc gia châu Âu riêng lẻ không thể tự mình cấp đăng ký hoặc chứng nhận hoặc những thứ tương tự như vậy.“

Tuy nhiên, Bộ Y tế có thể yêu cầu ý kiến chuyên gia từ SÚKL, ví dụ, nếu Bộ Y tế xem xét miễn trừ theo luật Dược phẩm. "Tôi xác định là không nhận được bất kỳ yêu cầu nào như vậy từ Bộ Y tế,“ bà nói về yêu cầu đánh giá vắc xin từ Nga và Trung Quốc.

Theo bà, SÚKL không phải chịu áp lực chính trị để ủng hộ các vắc xin đã nêu. "Chúng tôi là chuyên gia, chúng tôi không thể bị bất cứ điều gì như thế dưới bất kỳ hình thức nào. Tôi nghĩ rằng chúng tôi có thể chịu được những áp lực này vì vai trò chính của chúng tôi là giám sát sự an toàn và hiệu quả của thuốc và thiết bị y tế đối với bệnh nhân. Đây là khía cạnh chính và chúng tôi luôn cố gắng tiến hành nhiều nhất có thể," bà nói thêm.

Nga và Trung Quốc có thể không có đủ tài liệu về vắc xin

Theo bà, nếu SÚKL nhận được yêu cầu lấy ý kiến chuyên gia, SÚKL sẽ cần tài liệu đầy đủ về chất được đánh giá. Tuy nhiên, bộ không nhất thiết phải tôn trọng ý kiến của SÚKL, không có tính chất ràng buộc đối với nó. Tuy nhiên, trong đại đa số trường hợp, bộ được cho là dựa trên ý kiến của SÚKL.

Bà Storová đã đề cập đến việc cấp miễn trừ ở Hungary hoặc Slovakia cho việc tiêm chủng Sputnik V, nhưng theo thông tin của bà, một bước tương tự đang không được xem xét ở các nước EU khác. Ngoài ra, cả Nga và Trung Quốc đều không nộp đơn đăng ký vắc xin của họ tại EU.

“Tôi nghĩ bạn phải hỏi họ tại sao họ vẫn không nộp đơn. Tôi có thể giả định rằng họ có thể chưa có đủ tài liệu để nộp, nhưng đó là tất cả những gì tôi có thể nghĩ đến," bà nói và cho biết thêm rằng các quốc gia khác vẫn chưa nộp đơn đăng ký. Họ có thể chưa hoàn thành các thử nghiệm lâm sàng hoặc tài liệu dược phẩm.

"Việc sản xuất ở Nga và Trung Quốc đối với chúng tôi rất ít người biết đến, bởi vì chúng tôi đã quen với các quy định ở Liên minh châu Âu. Ngoài ra còn có một số thỏa thuận nhất định với FDA Hoa Kỳ, vì vậy ngay cả những quy định ở đó chúng tôi cũng biết và chúng tôi ít nhiều công nhận lẫn nhau. Và Nga và Trung Quốc là một khu vực và môi trường mà chúng tôi không biết hoàn toàn. Chúng tôi sẽ cần tài liệu chính xác giống như chúng tôi làm đối với các vắc xin khác để đảm bảo rằng việc sản xuất diễn ra tốt và diễn ra đúng như nó cần diễn ra,” bà nói thêm.

MP (tổng hợp)